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工商時報【呂雪彗╱台北報導】
為打造亞太生醫研發重鎮，行政院上周五審查生技新藥條例，將放寬適用範圍，新增「新興生技產品」條款，以因應新興醫療技術發展，包括細胞治療、再生醫療、精準醫療等新興發展項目，可望納入租稅優惠獎勵，至少有1、20家前瞻研發生技業者可受惠。
生技新藥發展條例99年即提至立法院修正，其中101年併藍委廖國棟版本再作修正，但躺在立院多年未通過，令生技產業相當心急。
新政府力推「生醫產業研發中心」，不但要降低引進國際人才門檻，甚至科技基本法也修正放寬有行政職的大學校長或研發長可以技術參與新創公司成立，為建立生醫產業生態系，法規鬆綁為重中之重，這次生技新藥修正案大有機會完成三讀立法。
這次修正案有二大重點，其一在新藥定義，新增第五款「新興生技產品」為適用對象。這項修訂主要為鼓勵新興醫療技術研發，以因應生醫技術與時俱進。
經部官員說，最新的醫療技術例如細胞療法、再生醫療、精準醫療等，日本美國都積極發展，我國不能太保守，納入租稅獎勵，生技業者會有動力投入更多新藥療法研發，可以快速發展突破，這些新興產品不斷推陳出新，有必要在母法中訂定彈性適用條款。
其次，修正「高風險醫療器材」認定範圍，現行原本定義為植入或置入人體內屬第三等級醫療器材，未來放寬為屬第三等級醫療器材或經臨床試驗核准所需的第二等級醫療器材，範圍擴大。
官員表示，鬆綁後，以新興生技產品而言，目前項目雖有待經部與衛福部研商，但初估約有1、20家。至於高風險醫材，受惠家數至少會有100多家。
官員表示，生醫產業為小英五大創新之一，生技新藥條例的修正，不會再躺在立法院不動，在朝大野小，且藍營對生技產業並無太大偏見下，列本會期優先法案，是近六年來通過三讀機會最大的一次。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
（中央社華盛頓5日綜合外電報導）歷史性的美國總統大選僅剩3天，出現一項令人不安的轉折點：美國頂尖調查單位幹員可能企圖左右投票結果。
路透社3日報導，聯邦調查局（FBI）局長柯米（James Comey）上週寫了一封史無前例的信給國會，部分原因是他惟恐底下幹員將希拉蕊?柯林頓（HillaryClinton）的電郵案調查內情案洩露給媒體。
兩名消息來源告訴路透社，「眾所周知」，FBI紐約外勤辦公室調查員對希拉蕊有敵意；英國「衛報」（The Guardian）披露，其消息來源指出，FBI是「川普地盤」（Trumpland），那個地方的幹員對希拉蕊「極為反感」。
在此之前，「華爾街日報」（Wall StreetJournal）、福斯新聞（Fox News）也有報導，指FBI不斷有消息外流，似乎有人有意讓希拉蕊選情蒙上陰影，川普（Donald Trump）的代理人朱利安尼（RudyGiuliani）也承認，川普陣營在柯米的信公布之前，已獲悉FBI再審查希拉蕊更多的電郵。
「哈芬登郵報」（The Huffington Post）表示，柯米在大選前不到兩週致函國會的決定，是遭到誤導且讓人緊張，但FBI內部有可能存在尋求報復的黑暗力量，才是更麻煩的問題。這些幹員或許正是迫使柯米必須這麼做的原因，這意味他們構成的威脅會在選後持續下去。
即使希拉蕊贏得總統寶座，她執政下的FBI將至少有一小群似乎插手選舉的幹員。這種腐敗現象將揮之不去。
FBI過往不乏聲名狼藉的行徑，如勒索脅迫美國民權鬥士馬丁．路德．金恩（Martin Luther King Jr.），以及竊聽至少12位最高法爆買院大法官等。這次部分FBI幹員決定干預美國總統大選，為其令人作嘔的惡行再添一筆。1051105
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